这些产品不是想卖就能卖，亚马逊卖家注意啦！

淼淼鸟声破茧 · 2020-1-10 14:25:56

众所周知，亚马逊虽然比较肥，但也不是你想卖什么就能卖什么的，站点有着各自不同的商品限售，只有获得当地的规则认证，才能开始大卖之旅。近期亚马逊受限商品规则有更新了，哪些站点有哪些产品是受限的？来看一下。

1、美、日、欧、澳四大站点受限商品

美国站：可降解的塑料制品

消费能力巨大的美国，每年对家用塑料制品的需求十分庞大。同时在美国，被认定为可降解塑料制品有着很严格的标准：

1）家用塑料产品一定要符合ASTM D6400/ASTM D6868/ASTM D7081标准

2）卖家需要拿到以下任何一个第三方机构出具的证明，才能被认定成为可降解塑料制品：

落入标准的家用塑料产品/原材料有：

Foam products（泡沫制品）

Plastic bags（各种塑料袋，包括食品袋、垃圾袋）

Polylactic Acid（聚乳酸）

Bioresin（生物树脂）

PEVA（聚乙烯醋酸乙烯酯）

EVA（乙烯醋酸乙烯酯）

PVC（聚氯乙烯）

Polyethylene（聚乙烯）

Polypropylene（聚丙烯）

Polystyrene（聚苯乙烯）

Polycarbonate（聚碳酸酯）

Silicone（硅）

Polyester（涤纶）等

欧洲站：激光产品

随着现代技术的发展进步，生活中出现了越来越多的高新技术产品，消费类激光产品就属于其中之一，如激光陀螺，激光笔，激光投影仪等。

欧盟对出口到欧洲的激光类消费产品有着非常严格的规定，尤其是在安全性上更甚：

1）预期供消费者使用的激光产品，及预期不是供消费者使用但可能会被消费者在合理条件下使用的激光产品

2）在产品构成中采用了激光或激光系统，在产品操作过程中接触到激光辐射

3）儿童感兴趣的消费类激光产品

根据欧盟修订后的激光产品安全要求2014/59/EU，这些商品必须符合欧盟当前的激光标准EN60825-1或IEC60825-1的分类与要求进行评估，其中危险等级按照该标准从低到高分为Class1、Class 1M、 Class 1C、 Class 2、 Class 2M、Class 3R、 Class 3B and Class4八大类。

鉴于激光产品对人体造成的潜在危险受到了越来越多的重视，激光安全等级认证已经成为了欧美准入的强制性标准，卖家在准备出口激光产品前，一定要严格按照欧盟安全标准设计生产，将激光产品的功率控制在安全范围内，并且通过产品验证以后为自己的产品打上CE标志。

日本站：医疗器械

根据日本《药品与医疗器械法》（Pharmaceutical and Medical Device Act，简称PMDA）的规定，医疗器械在日本上市需要获得PMDA的审查和注册才可以进行销售，并需要定期接受PMDA的复核。

根据PMDA，医疗器械按照其风险大小被分成4个等级，其市场准入要求也按该等级分类监管：

1）一般医疗设备，认为即使发生不良事件，对人体的风险也极低的产品，如手术刀、体外诊断设备等无需批准等;

2）管制医疗设备，认为即使发生不良事件，对人体的风险也比较低的产品，如电子内窥镜、消化器官用导管等，接受已获得认可的第三方认证机构（现有13个机构）对其与标准的符合性进行认证的制度；

3）高度管制医疗设备，认为在发生不良事件时，对人体的风险比较高的产品，如透析器、人工骨骼、人工呼吸器、心脏血管用球囊导管等，要经过PMDA审查；

4）高度管制医疗设备，是对患者的侵入性高、在发生不良事件的情况下有可能直接导致生命危险的产品，如起博器、人工心脏、支架等，要经过PMDA审查。

PMDA注册步骤：

1.准备阶段，确定产品分类(I,II特殊控制，II类控制,III,IV)和产品JMDN编码

2.制造商向PMDA注册工厂

3.II类特殊控制产品向授权认证机构PCB申请QMS(质量管理体系)工厂审核，其他II类产品和III类IV类产品向PMDA申请QMS工厂审核，并获得QMS证书